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　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局，藥品安全合作聯(lián)盟：
為進一步宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱“兩法”），激發(fā)藥品監(jiān)管人員、藥品相關企事業(yè)單位和全社會深入學習“兩法”的熱情，提高監(jiān)管人員依法行政水平和藥品監(jiān)管能力，加深藥品全行業(yè)對于“兩法”的準確把握和全面理解，形成社會共治的良好氛圍，國家藥監(jiān)局決定開展一次全國“兩法”知識競賽活動。現(xiàn)將有關事項通知如下：
　　一、參賽人員范圍
地方各級藥品監(jiān)管人員，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、研發(fā)機構、醫(yī)療機構和行業(yè)協(xié)會從業(yè)人員，鼓勵社會公眾參與。
　　二、競賽內(nèi)容
（一）法律。《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》。
（二）部門規(guī)章。《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。
　三、競賽賽制
競賽分為初賽、復賽、決賽三個階段，具體組織活動委托中國健康傳媒集團實施。
（一）初賽
時間：2020年8月25日—9月25日
競賽方式：
1.各省藥監(jiān)部門組織本地藥監(jiān)部門、藥品企事業(yè)單位人員，通過“食事藥聞”APP進行線上答題，題型包括單選題、多選題和判斷題。通過初賽排名，選出總分前10名省份組隊進入復賽。初賽若出現(xiàn)第十名及以下隊伍得分相同無法決出名次時，則根據(jù)以下原則確定入圍復賽的省份：一是民族地區(qū)優(yōu)先；二是西部地區(qū)優(yōu)先；三是醫(yī)務人員、社會公眾參與人數(shù)多者優(yōu)先。
評分標準：以省為統(tǒng)計單位，計算各省總分。總分由在線答題得分（省域在線答題個人得分總和/省域在線答題總人數(shù)，占80%比重）、監(jiān)管人員參與度得分（監(jiān)管人員在線答題人數(shù)/該省監(jiān)管人員總數(shù)，占10%比重）和藥品企業(yè)參與度得分（藥品企業(yè)在線答題人數(shù)/該省藥品企業(yè)從業(yè)人員總數(shù)，占10%比重）三部分構成。滿分100分。
2.藥品安全合作聯(lián)盟組織全國藥品行業(yè)協(xié)會及其會員企業(yè)從業(yè)人員進行比賽，選出2支隊伍，進入復賽。藥品安全合作聯(lián)盟自行組織選拔。
（二）復賽和決賽
時間：初定于2020年11月進行
地點：北京
競賽方式：復賽共12支隊伍，每隊4人。各省進入復賽的10支隊伍，可以在全省范圍內(nèi)組織代表隊參賽，每個代表隊由2名監(jiān)管人員和2名藥品企業(yè)代表組成。藥品安全合作聯(lián)盟2支代表隊由各行業(yè)協(xié)會及其會員企業(yè)人員組成，每個代表隊至少要有1名協(xié)會管理人員參加。
復賽、決賽采取現(xiàn)場競答的方式，包括必答、搶答環(huán)節(jié)，題型包括單選題、多選題、判斷題、案例分析題和論述題等。復賽根據(jù)得分決出前6名進入決賽。參加決賽的6支隊伍根據(jù)現(xiàn)場競答得分確定名次。復賽和決賽如出現(xiàn)得分相同無法確定名次的情況，以加試試題的方式?jīng)Q出勝負。
　四、競賽獎項
決賽設團體一等獎1個，二等獎2個，三等獎3個；進入復賽未進入決賽的6支隊伍為優(yōu)勝獎。
根據(jù)賽事的組織情況，對省藥監(jiān)部門頒發(fā)優(yōu)秀組織獎；對于初賽各省網(wǎng)上答題成績前100名的個人予以獎勵。
五、紀律監(jiān)督
國家藥監(jiān)局成立“兩法”知識競賽監(jiān)督委員會，負責對比賽全過程進行監(jiān)督，確保比賽公平公正，處理比賽相關的申訴舉報。
　六、活動要求
（一）高度重視，積極動員。各地藥品監(jiān)管部門要高度重視，結合實際，認真研究制定落實方案和措施，積極組織和動員各級藥品監(jiān)管部門人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、研發(fā)機構、醫(yī)療機構和行業(yè)協(xié)會從業(yè)人員參加競賽活動。各省藥監(jiān)部門要確定本次競賽活動聯(lián)絡員，于8月10日前將聯(lián)絡員名單及組織方案報“兩法”知識競賽活動辦公室。
（二）以賽促學，以學促用。各地藥品監(jiān)管部門要以本次競賽活動為契機，組織加強藥品監(jiān)管人員、行業(yè)從業(yè)人員對“兩法”及配套規(guī)章的學習，加深全行業(yè)對藥品監(jiān)管法律法規(guī)的理解和運用，提升藥品監(jiān)管人員法治素養(yǎng)和執(zhí)法水平，強化藥品企業(yè)主體意識和守法意識。
（三）加強宣傳，展示成果。國家藥監(jiān)局將在局官方網(wǎng)站、《中國醫(yī)藥報》及公眾號、“食事藥聞”APP等媒體平臺，對賽事進行全方位、多維度跟蹤報道宣傳，向社會全面展示活動成果和藥品全行業(yè)積極學法用法的良好風貌。請各省藥監(jiān)部門配合國家藥監(jiān)局做好宣傳工作，及時將賽事組織照片、視頻等宣傳材料發(fā)送競賽活動辦公室郵箱。
　七、聯(lián)系方式
全國“兩法”知識競賽活動辦公室設在中國健康傳媒集團。聯(lián)系人：馬清波，電話：13810048886；苗晨，電話：18510236889；郵箱：mtchzx@health-china.com。        
國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司聯(lián)系人：祁悅，電話：010-88330500，傳真：010-88330540

　　附件：各省（區(qū)、市）競賽活動聯(lián)絡員表

                             國家藥監(jiān)局綜合司
                              2020年8月3