國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗數據遞交指導原則（試行）》的通告（2020年第16號） |
| 發布時間:2020-07-16 16:36:20 | 瀏覽次數： |
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為規范藥品注冊申請人遞交藥物臨床試驗數據及相關資料，配合新修訂的藥品注冊申報資料要求，提高藥品審評效率，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗數據遞交指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布。 國家藥品監督管理局藥品審評中心
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