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　　各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，藥品安全合作聯盟：
為進一步宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱“兩法”），激發藥品監管人員、藥品相關企事業單位和全社會深入學習“兩法”的熱情，提高監管人員依法行政水平和藥品監管能力，加深藥品全行業對于“兩法”的準確把握和全面理解，形成社會共治的良好氛圍，國家藥監局決定開展一次全國“兩法”知識競賽活動。現將有關事項通知如下：
　　一、參賽人員范圍
地方各級藥品監管人員，藥品生產經營企業、研發機構、醫療機構和行業協會從業人員，鼓勵社會公眾參與。
　　二、競賽內容
（一）法律。《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》。
（二）部門規章。《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》。
　三、競賽賽制
競賽分為初賽、復賽、決賽三個階段，具體組織活動委托中國健康傳媒集團實施。
（一）初賽
時間：2020年8月25日—9月25日
競賽方式：
1.各省藥監部門組織本地藥監部門、藥品企事業單位人員，通過“食事藥聞”APP進行線上答題，題型包括單選題、多選題和判斷題。通過初賽排名，選出總分前10名省份組隊進入復賽。初賽若出現第十名及以下隊伍得分相同無法決出名次時，則根據以下原則確定入圍復賽的省份：一是民族地區優先；二是西部地區優先；三是醫務人員、社會公眾參與人數多者優先。
評分標準：以省為統計單位，計算各省總分。總分由在線答題得分（省域在線答題個人得分總和/省域在線答題總人數，占80%比重）、監管人員參與度得分（監管人員在線答題人數/該省監管人員總數，占10%比重）和藥品企業參與度得分（藥品企業在線答題人數/該省藥品企業從業人員總數，占10%比重）三部分構成。滿分100分。
2.藥品安全合作聯盟組織全國藥品行業協會及其會員企業從業人員進行比賽，選出2支隊伍，進入復賽。藥品安全合作聯盟自行組織選拔。
（二）復賽和決賽
時間：初定于2020年11月進行
地點：北京
競賽方式：復賽共12支隊伍，每隊4人。各省進入復賽的10支隊伍，可以在全省范圍內組織代表隊參賽，每個代表隊由2名監管人員和2名藥品企業代表組成。藥品安全合作聯盟2支代表隊由各行業協會及其會員企業人員組成，每個代表隊至少要有1名協會管理人員參加。
復賽、決賽采取現場競答的方式，包括必答、搶答環節，題型包括單選題、多選題、判斷題、案例分析題和論述題等。復賽根據得分決出前6名進入決賽。參加決賽的6支隊伍根據現場競答得分確定名次。復賽和決賽如出現得分相同無法確定名次的情況，以加試試題的方式決出勝負。
　四、競賽獎項
決賽設團體一等獎1個，二等獎2個，三等獎3個；進入復賽未進入決賽的6支隊伍為優勝獎。
根據賽事的組織情況，對省藥監部門頒發優秀組織獎；對于初賽各省網上答題成績前100名的個人予以獎勵。
五、紀律監督
國家藥監局成立“兩法”知識競賽監督委員會，負責對比賽全過程進行監督，確保比賽公平公正，處理比賽相關的申訴舉報。
　六、活動要求
（一）高度重視，積極動員。各地藥品監管部門要高度重視，結合實際，認真研究制定落實方案和措施，積極組織和動員各級藥品監管部門人員、藥品生產經營企業、研發機構、醫療機構和行業協會從業人員參加競賽活動。各省藥監部門要確定本次競賽活動聯絡員，于8月10日前將聯絡員名單及組織方案報“兩法”知識競賽活動辦公室。
（二）以賽促學，以學促用。各地藥品監管部門要以本次競賽活動為契機，組織加強藥品監管人員、行業從業人員對“兩法”及配套規章的學習，加深全行業對藥品監管法律法規的理解和運用，提升藥品監管人員法治素養和執法水平，強化藥品企業主體意識和守法意識。
（三）加強宣傳，展示成果。國家藥監局將在局官方網站、《中國醫藥報》及公眾號、“食事藥聞”APP等媒體平臺，對賽事進行全方位、多維度跟蹤報道宣傳，向社會全面展示活動成果和藥品全行業積極學法用法的良好風貌。請各省藥監部門配合國家藥監局做好宣傳工作，及時將賽事組織照片、視頻等宣傳材料發送競賽活動辦公室郵箱。
　七、聯系方式
全國“兩法”知識競賽活動辦公室設在中國健康傳媒集團。聯系人：馬清波，電話：13810048886；苗晨，電話：18510236889；郵箱：mtchzx@health-china.com。        
國家藥監局政策法規司聯系人：祁悅，電話：010-88330500，傳真：010-88330540

　　附件：各省（區、市）競賽活動聯絡員表

                             國家藥監局綜合司
                              2020年8月3